GMP驗證服務特點和優點

軟件采用模塊化設計，可以根據用戶需要靈活調整前端界面，接受個性化功能定制

自定義報表，已內置多種報表模版并可根據用戶提交的紙質版報表制作新的模版并自動生成

軟件本地化設計，多次優化各項功能菜單的邏輯順序和前端頁面展示效果，實現裝后即用，無學習門檻

符合本地化操作習慣，形成的所有數據、圖表均可以通過微信、釘釘、QQ等方式進行一鍵分享、發送、保存和編輯

系統可設置不同報警模板，并將其分配給不同的測量點

自動生成PDF報告及序號，并支持加密功能

以設備位號為管理單元，可先后對應多個SN號，SN號可復用(替換校準)

替換的設備可以在歷史數據曲線上連續舊記錄儀的數據，曲線上可以標示更換時間和SN號

在添加設備時增加“下一次校準時間"并在報警設置中增加“校準到期"提醒報警類型

系統采用買斷制，無任何賬號數量、終端數量、軟件功能的限制

澤大儀器GMP驗證服務主要包含以下服務：

溫濕度分布驗證 Mapping

溫濕度驗證的整體目標是驗證藥品和醫療器械生產、經營企業的產品儲運條件是否符合規范，并受到中國GSP法規附錄5以及中國GMP法規附錄2中相關條款的監管。特別是生產和經營冷藏冷凍藥品/醫療器械的相關企業所配備的設施設備是否符合規范要求，需要根據驗證得出的結論制定相關的SOP操作規程確保相應的操作流程能夠確保藥品和醫療器械在儲存、運輸過程中的溫濕度始終控制在規定范圍內，以確保質量安全。

計算機化系統驗證

運用我們的GxP專業知識以及對中國GMP以及國際主要制藥質量管理體系的理解，結合中國GMP企業的實際情況，我們專門設計了一套合規性強，流程高效，實操性強的高質量計算機化系統驗證服務體系幫助我們的用戶縮短項目的實施時間，使EaseFactor系統快速進入運行狀態。

設施設備3Q/4Q驗證

EaseCalib 校準服務

澤大儀器為環境監測系統中的數據記錄儀和其他各類儀器提供了多種校準選項，確保測量準確度。您可以選擇實驗室校準、現場比對或探頭更換服務，剩下的工作交給我們的專家即可。所有校準選項均提供第三方CNAS校準證書，該證書適合用于內部和外部審計。符合中國GMP和其他GxP監管規則的要求，